TS-EN-ISO/IEC 15189
TIBBİ LABORATUVAR KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
AKREDİTASYONU DANIŞMANLIĞI
1-Amaç : Bu danışmanlık hizmeti; KADEM LTD. ŞTİ. ile Danışmanlık talep eden Tıbbi Laboratuvarlarda TS-EN-ISO/IEC 15189 TIBBİ LABORATUVAR Kalite Yönetim Sisteminin kurulması, eğitim verilmesi ve kalite sisteminin uygulanması amacıyla verilir.
2-Kapsam : Tıbbi Laboratuvarın Akreditasyon kapsamı ve Akreditasyonun yapılacağı adres belirlenir. Tüm eğitim ve danışmanlıklar Kuruluşun merkezinde Kadem uzmanlarınca verilir. Karşılıklı sorumluluklar belirlenir
3- Süre : KADEM, protokol tarihinden itibaren taahhüt edilen süre içinde Kuruluşta, Tıbbi Laboratuvar Yönetim Sisteminin kurulmasını ve Akreditasyon kuruluşuna (TURKAK) müracaatını sağlamış ve TURKAK Akreditasyonunu sağlamış olacaktır. Proje süresi belirlenir. KADEM ’in sorumluluğu; Kuruluş, TS-EN-ISO/IEC 15189 Tıbbi Laboratuvar AKREDİTASYON belgesini alıncaya ve proje tamamlanıncaya kadar devam eder.
3-FAALİYETLER :Kuruluşta TS-EN-ISO/IEC 15189 Tıbbi Laboratuvar Kalite Yönetim sisteminin kurulması ve uygulanması :
A-Danışmanlık Hizmetinde Prensiplerimiz:
ü Danışmanlık hizmetlerimiz KADEM Yönetim Sistemi doğrultusunda verilir.
ü Tıbbi Laboratuvarda mevcut işler aksatılmamaya gayret edilir.
ü Kuruluşunuza uygun Tıbbi Laboratuvar Kalite Yönetim Sistemi kurulur.
ü Tespit edilen eksiklikler giderilir.
ü Uygun zamanda tetkik ve kontroller gerçekleştirilir.
ü Tıbbi Laboratuvar Yönetim Sistemi, personel, makina-teçhizat, vs... ile ilgili olabilecek problemlere çözümler önerilir.
ü Kalibrasyon yaptırılan/yaptırılacak kuruluşların gözden geçirilerek firmaya rehberlik hizmetleri verilir. Sözleşmede belirlenen faaliyet planına uyulur.
B-Yapılacak Faaliyetler:
1- TIBBİ Laboratuvarda mevcut durum tespiti yapılır, organizasyonunun düzenlenir.
2- Tıbbi Laboratuvar personelinin görev, yetki ve sorumlulukları belirlenir
3- Tıbbi Laboratuvar kalite politikası ve hedefleri tespit edilir, yayınlanır ve duyurulur.
4- Tıbbi Laboratuvarın dokümantasyonu belirlenir ve görev dağılımı yapılır.
5- Tıbbi Laboratuvar kalite el kitabının hazırlanır. Düzenlenen prosedürlere göre “Tıbbi Laboratuvar Kalite El Kitabı” hazırlanarak uygulamaya konulur.
6- Çizelge, form, tablo..vs. Gibi destek dokümanlar hazırlanır.
7- Kalite kayıtlarının tutulması denetlenir. Birimlerde tutulan kalite kayıtları ve veriler toplanarak analiz edilerek, düzeltici ve önleyici faaliyet amacıyla kullanılması sağlanacaktır.
8- Sözleşme kapsamındaki eğitimler verilir.
9- İç tetkik ve takip tetkiklerinin gerçekleştirilir.
10- Kalibrasyon ve ölçüm belirsizliği hesaplamaları yapılır.
11- Düzeltici ve önleyici faaliyetler gerçekleştirilir.
12- Yönetimin gözden geçirmesi Prosedürüne uygun toplantı düzenlenerek sistem gözden geçirilir, tespit edilen eksiklikler düzeltici faaliyetlerle giderilir.
13- Akreditasyon kuruluşuna (TURKAK ) müracaat yapılr.
| EĞİTİM PROGRAMI-EĞİTİMİN ADI |
| TS-EN-ISO/IEC 15189 TIBBİ LABORATUVAR AKREDİTASYONU Bilgilendirme Eğitimi |
| TS-EN-ISO/IEC 15189 TIBBİ LABORATUVAR AKREDİTASYONU Temel Eğitimi |
| TS-EN-ISO/IEC 15189 TIBBİ LABORATUVAR AKREDİTASYONU Dokümantasyon Eğitimi |
| İÇ TETKİK Eğitimi |
| TOPLANTI YÖNETİMİ Eğitimi |
| TAKIM ÇALIŞMASI VE LİDERLİK Eğitimi |
| KALİBRASYON VE ÖLÇÜM BELİRSİZLİĞİ Eğitimi |
| Belgelendirme Tetkikinde Dikkat Edilecek Hususlar Eğitimi |
Talep halinde Eğitim Listemizdeki diğer eğitimler de verilmektedir.
Sami ÖZTÜRK
Yönetim Danışmanı
