ISO 17025 LABORATUVAR KALİTE YÖNETİM SİSTEMİISO 17025 LABORATUVAR KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
AKREDİTASYON’UN (TS EN ISO IEC 17025 DENEY VE KALİBRASYON LABORATUVARLARI, TS EN ISO IEC 17020 MUAYENE KURULUŞLARI, TS EN ISO IEC 17024 PERSONEL BELGELENDİRME KURULUŞLARI.) SAĞLADIĞI FAYDALAR: 1. Uluslararası geçerliliğe sahip bir Akreditasyon sertifikasına sahip olunmaktadır. 2. Kanuni şartların yerine getirilmesinden emin olma. 3. Yurtiçi ve uluslar arası platformda deney raporlarının geçerliliğini gösteren bir araçtır. 4. Testi yapılan İhraç ürünlerin tercih edilme şansını artırır. 5. Akredite edilen laboratuvar diğer laboratuvarlara göre saygınlık ve ticari üstünlük sağlar. 6. Laboratuvar hizmetlerinden yararlanmak isteyen müşterilere bilgi ve güvence sağlar. 7. Akredite edilen laboratuvar, deney raporlarında ve tanıtıcı dokümanlarında TURKAK Akreditasyon Logosunu kullanabilir. 8. TURKAK tarafından hazırlanacak rehber aracılığıyla akredite edilen laboratuvarların genel tanıtımı yapılır. 9. www.turkak.org.tr adresinde akredite edilmiş firmalar yayınlanmaktadır. AKREDİTASYON DANIŞMANLIĞI KAPSAMINDA YAPACAĞIMIZ FAALİYETLER: 1. Akreditasyon Standardlarına uygun Sistemlerin Kurulması 2. LABORATUVAR ORGANİZASYONUNUN DÜZENLENMESİ: Bu aşamada Yönetim Temsilcisi ve üst düzey yöneticilerle toplantılar yapılacak, Kuruluş için en uygun olan “Organizasyon Şeması” gözden geçirilerek yönetime onaylatılacaktır. 3. LABORATUVAR PERSONELİ GÖREV, YETKİ VE SORUMLULUKLARIN BELİRLENMESİ: Bu aşamada üst yönetimden çalışanlara kadar bütün personeli kapsayan “Görev Tanımları” hazırlanacaktır.Laboratuvar Personelinin tespit edilen göreve uygunluk derecesi araştırılıp kalite ile ilgili olanları da kapsayan kadro görevleri belirlenecektir.Bunun için tüm ilgili tarafların görüşü alınacaktır. 4. LABORATUVAR KALİTE POLİTİKASININ ve LABORATUVAR KALİTE HEDEFLERİNİN TESPİTİ YAYINLANMASI VE DUYURULMASI: Çalışanların da görüşlerini alarak “Laboratuar Kalite Politikası” ve “Kalite Hedefleri” nin yayınlanacak duyuru ve eğitimlerle anlaşılması, İç Tetkikler ile de uygulandığı ve sürekliliğinin sağlandığı takip edilecektir. 5. LABORATUVAR DOKÜMANTASYONUNUN BELİRLENMESİ VE GÖREV DAĞILIMI: Kuruluşta yayınlanacak prosedürler, talimatlar ve sorumluları belirlenecek, Dokümantasyon Eğitiminden sonra oluşturulan dokümanlar onaylatılarak kuruluşun ilgili birimlerine dağıtılacaktır. 6. LABORATUVAR KALİTE EL KİTABININ HAZIRLANMASI: Düzenlenen prosedürlere göre “Laboratuvar Kalite El Kitabı” hazırlanarak uygulamaya konulacaktır. 7. ÇİZELGE, FORM, TABLO..VS. GİBİ DESTEK DOKÜMANLARIN HAZIRLANMASI: Destek dokümanlar, birim sorumluları ile birlikte hazırlanacaktır. 8. KALİTE KAYITLARININ TUTULMASI: Birimlerde tutulan kalite kayıtları ve veriler toplanarak analiz edilecek, düzeltici ve önleyici faaliyet amacıyla kullanılacaktır. 9. STANDARDLAR VE YÖNETİM SİSTEMİYLE İLGİLİ EĞİTİMLERİN VERİLMESİ: 10. İÇ TETKİK VE TAKİP TETKİKLERİNİN GERÇEKLEŞTİRİLMESİ: İç Tetkik planının hazırlanarak yürürlüğe konmasından sonra her birimden tespit edilecek en az iki kişiden oluşacak kalite kurulu üyelerine İç Tetkik Eğitimi verilecektir. Danışman nezaretinde Tetkikçilerle, tüm birimlerde tetkik gerçekleştirilecek ve eksiklikler tespit edildikten sonra takip tetkikleri ile bunların giderilip giderilmediği takip edilecektir. 11. KALİBRASYON VE ÖLÇÜM BELİRSİZLİĞİNİN HESAPLANMASI: Hazırlanan kalibrasyon prosedürüne uygun olarak eksik kalibrasyon yapabilecek cihazların tespiti, kalibrasyon yapacak yeterlilikleri kanıtlanmış (akredite edilmiş kuruluşlar) olan uygun firmaların seçimi ve kalibrasyonların yaptırılması konusunda kuruluşa rehberlik yapılacaktır. Her deney için ölçüm belirsizliği hesapları yaptırılacaktır. 12. DÜZELTİCİ VE ÖNLEYİCİ FAALİYETLERİN GERÇEKLEŞTİRİLMESİ: İşletmelerde gerçekleştirilecek Düzeltici/Önleyici faaliyetlerle personel, makina-teçhizat, ölçüm, metod ve malzemeden kaynaklanan hatalara danışman nezaretinde çalışanlarla birlikte çözüm bulunacaktır. 13. YÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRMESİ VE DÜZELTİCİ FAALİYETLER: Prosedürüne uygun toplantı düzenlenerek sistem gözden geçirilecek, tespit edilen eksiklikler düzeltici faaliyetlerle giderilecektir. 14. TURKAK MÜRACAAT DOKÜMANLARININ HAZIRLANMASI 15. AKREDİTASYON KURULUŞUNA (TURKAK ) MÜRACAAT: Akreditasyon kuruluşuna (TURKAK), müracaat edilecektir. Danışman KADEM ’in sorumluluğu belge alıncaya kadar devam edecektir. 16. Akreditasyon öncesi Ön denetim yapılması (Bakınız www.turkak.org.tr) 17. TURKAK Akreditasyon ve Belge Alma sürecinin takibi Kalite Araştırma Danışmanlık ve Eğitim Merkezi Ziyabey Caddesi 6. Sokak No: 8/1 06520 Balgat / ANKARA
T: +90 312 284 94 00 - 284 94 01 F: +90 312 286 44 77 E: kadem@kadem.com.tr |
